ОРИГИНАЛЬНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

ОРИГИНАЛЬНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО – лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов (Закон от 27.03.2015 № 29-IНС «Об обороте лекарственных средств», п. 2 ст. 4).