ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА – клиническое исследование лекарственного средства, проводимое производителем лекарственного средства, гражданский оборот которого осуществляется после государственной регистрации, в целях дополнительного сбора данных о его безопасности и эффективности, расширения показаний к применению данного лекарственного средства, а также выявления нежелательных реакций пациентов на его действие (Закон от 27.03.2015 № 29-IНС «Об обороте лекарственных средств», п. 43 ст. 4).